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探討生物潔凈手術(shù)室(2)

更新時(shí)間:2014-03-16  |  點(diǎn)擊率:1612

從20世紀(jì)60年代起,工業(yè)潔凈技術(shù)得到迅速發(fā)展和完善,工業(yè)潔凈室在宇航、電子、光學(xué)、精密機(jī)械等領(lǐng)域廣泛應(yīng)用。人們發(fā)現(xiàn)在工業(yè)潔凈室里,空氣中微生物的重量和灰塵的含量同樣得到了控制。因此,采用空氣潔凈技術(shù),過濾掉空氣中的塵粒,同時(shí)也就除去了微生物粒子。于是開始嘗試?yán)霉I(yè)潔凈室進(jìn)行一些要求無菌環(huán)境的實(shí)驗(yàn)。美國宇宙 航天局(NASA)zui早對現(xiàn)代生物潔凈室進(jìn)行了一系列的工作,zui的例子就是1962年桑第阿公司(Sandier Corporation)的懷特菲爾德(Whitefield)和勒夫累絲研究所(Lovelace Foundation)的克累潑(Clapper)協(xié)作完成的ICR中,由外科醫(yī)生維特卡潑(Whitcomb)進(jìn)行了升入對太空的狗的手術(shù)的實(shí)驗(yàn)。同時(shí)人們對塵菌共存的機(jī)理進(jìn)行了研究后確認(rèn),空氣中的細(xì)菌主要來自土壤,或者是來自人和動(dòng)物的機(jī)體等,并隨著灰塵、液滴、及皮屑、毛發(fā)等被傳播,而且液滴與灰塵中細(xì)菌所需要的營養(yǎng),離開了營養(yǎng) ,除形成芽孢,細(xì)菌是不可能生存的。此外,一般來說,室內(nèi)的灰塵越多,細(xì)菌也同樣附著于液滴、灰塵,借助于液滴、灰塵作為生存和傳播的媒介,因?yàn)椴《緹o完整的酶系統(tǒng),不能單獨(dú)進(jìn)行物質(zhì)代謝,不能在無生命培養(yǎng)基礎(chǔ)上生長,有嚴(yán)格的寄生性,必須寄生在某種活細(xì)胞內(nèi)才能生長繁殖,與其依*生存的物質(zhì)結(jié)合緊密。也就是說,對空氣中液滴、灰塵進(jìn)行控制的同時(shí),必然使附著于液滴與灰塵上的微生物也得到控制。
與此同時(shí),為了控制術(shù)后感染,國外對手術(shù)室的無菌化進(jìn)行了多方面的研究。例如,1961年左右R•羅彼特設(shè)計(jì)了在風(fēng)機(jī)出口有多個(gè)殺菌燈的裝置,空氣經(jīng)過殺菌后進(jìn)入室內(nèi),手術(shù)室一般采用頂棚全面送風(fēng),換氣次數(shù)約15次/時(shí),循環(huán)風(fēng)量為75%,此方法在一些手術(shù)室和無菌室中應(yīng)用。
1965年開始了對層流式BCR手術(shù)室的研究工作,1966年1月在Whitcomb主持下,世界上*個(gè)“層流式”BC手術(shù)室,在美國新墨西哥州的Albuguergue市的巴頓紀(jì)念病房(Bataan)建成。這也是BCR技術(shù)開始應(yīng)用于醫(yī)療事業(yè)的zui早實(shí)例。
英國的Whightington醫(yī)院的整形外科醫(yī)生D•J•Charley從1959年開始應(yīng)用股關(guān)節(jié)全置換手術(shù),到1970年完成了5000例以上的這類手術(shù)。Charley為防止空氣感染多次進(jìn)行空調(diào)裝置的改進(jìn),zui后建成了與垂直層流相類似的稱之為潔凈小室(Clean Room)型的BC手術(shù)室,于1966年6月投入使用。此后Charley方式的BCR由英國的Howroth公司定型生產(chǎn)。
1966年美國污染控制協(xié)會(huì)(AACC)發(fā)表了《層流手術(shù)室的設(shè)計(jì)與建造》、《層流潔凈空氣在外科領(lǐng)域的應(yīng)用》,1967年發(fā)表了《醫(yī)院手術(shù)室與潔凈室內(nèi)微生物污染等級的比較》等重要資料,在當(dāng)時(shí)對指導(dǎo)BCR在醫(yī)院的應(yīng)用起到很好的作用。
為了防止急性白血病患者的并發(fā)感染,對建立無菌室進(jìn)行了各種嘗試。1961年前后開始使用Bubble型隔離器(Bubble Type Isolation)。美國明尼蘇達(dá)大學(xué)(Minisuta University)的水平層流無菌室于1966年完成,實(shí)驗(yàn)獲得成功。1967年的得克薩斯州的M•D•安得遜醫(yī)院是的BC白血病治療室。
歐洲大陸zui早的層流式BCR是1967年建在奧地利里茲市的急救醫(yī)院。
1970年瑞士的薩加內(nèi)州立醫(yī)院的整形外科主任Weber主持建成了由茲魯茨阿公司制造的Ailopro式垂直層流BC實(shí)驗(yàn)室。
1971年林的英階魯醫(yī)院的Muller采用魯羅公司的垂直層流BCR進(jìn)行了人工關(guān)節(jié)手術(shù)。
日本的BCR發(fā)展迅速,到20世紀(jì)70年代中期,所建造的數(shù)量等于德國、英國、瑞士、法國等歐洲國家設(shè)置點(diǎn)數(shù),BCR的前身是無菌動(dòng)物培育設(shè)備,從20世紀(jì)40年代末、20世紀(jì)50年代初開始研究,1951年名古屋大學(xué)官川教授等完成了M51型飼育隔離裝置,其中空氣的無菌是采用高溫法。
1965年3月,由日本公共衛(wèi)生設(shè)計(jì)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中央研究室建成了SPF動(dòng)物私育室,這是日本zui早采用過濾器的生物潔凈室。1966年,日本關(guān)西工場的SPF動(dòng)物飼育室大規(guī)模使用了過濾器,它們在流型上都是 亂流式(turbulent mixed flow)。
1970年10月愛知縣職工醫(yī)院有 山田一正博士主持建成了白血病患者治療室。他是用ICR的裝配式垂直層流過濾器單元組成。此后,1972年國立大阪南院的整形外科主任敷田博士主持建成了BCR的垂直層流過濾器單元式BC手術(shù)室。至此,BCR已達(dá)131個(gè)。
我國生物潔凈室起步較晚,1978年一些制藥廠對原有空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行了改造,開始采用生物潔凈技術(shù),1980年簡易型水平層流空調(diào)凈化機(jī)組用于黑龍江省醫(yī)院,裝配式無菌病房用于上海新華醫(yī)院。1981年研制成功生物安全工作臺(tái),哈爾濱松江罐頭廠建成了甜煉乳、番茄醬和培根的無菌裝罐室。
1985年國家醫(yī)藥局頒發(fā)了中國zui早的GPM,此后的10年多中,全國的制藥企業(yè)技術(shù)改造不斷深化。通過大量的工程實(shí)踐,生物潔凈技術(shù)相關(guān)的材料、設(shè)備、工藝日益完善,為推廣應(yīng)用至醫(yī)療衛(wèi)生、食品和化妝品等相關(guān)行業(yè)奠定了基礎(chǔ)。
20世紀(jì)80年代中期解放軍總醫(yī)院康復(fù)樓無菌手術(shù)部、上海長征醫(yī)院無菌手術(shù)室、上海華山醫(yī)院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)研究院和天津血液研究所無菌病房等項(xiàng)目的建設(shè),標(biāo)志了生物潔凈技術(shù)在我國醫(yī)學(xué)界進(jìn)入了實(shí)踐階段。 

 

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