1、集塵系統(tǒng)
控制污染物濃度的方法有三種:
①稀釋通風;
②LEV;
③工藝過程封閉。
LEV的工作原理是在污染物產生后盡快將其從逸出點附近抽出,在其被吸入或成為污染源之前將其清除。其運行成本一般比同等的稀釋通風系統(tǒng)低。該系統(tǒng)通常包括一個局部排氣罩或外殼、一個通風管道系統(tǒng)、一個過濾器(一般為自動凈化袋式過濾器)、一臺風機、將清潔后的空氣排出系統(tǒng)的管道,對于制藥用途,通常還有一個“限制"過濾器(一般為HEPA過濾器),用作空氣排入大氣之前的最終保護過濾器。應定期檢查此過濾器和密封是否泄漏,至少每年檢查一次或按照當地規(guī)程或公司內部規(guī)定的間隔時間進行檢查。
局部排氣罩的設計對于達到與微粒的粒徑和擴散方式相適應的捕集速度至關重要。該設計還應保證合理的噪聲級和排氣量。通風管道設計應基于恒定流速,確保微粒保持懸浮狀態(tài),防止其在管道中積聚。通風管道通常由導電材料制成并接地以防止發(fā)生爆炸,采用防爆設計或可將爆炸性氣材排出。腐蝕性蒸氣管道可采用非金屬材料制成,輸送的粉末或蒸氣若易燃,則采用導電填料。正壓管道若輸送危險物質,則應要求零泄漏。
考慮到固體碰撞會引起腐蝕,管道厚度應足夠大,且應平滑過渡,盡量減少彎管數量,以降低能耗、腐蝕和粉塵沉積的可能性。檢修門便于進行日常檢查和清潔。系統(tǒng)可設計為連續(xù)工作,以降低暖通空調系統(tǒng)關閉時,設施內氣體交叉流動導致污染的風險。在暖通空調系統(tǒng)平衡過程中,應考慮空氣排放量。如果主集塵器利用逆流壓縮空氣自動清潔,設計和調試應考慮系統(tǒng)管道內流量周期性減小的影響,以防止清潔過程中排氣流量減小時,室內壓差瞬時變化導致污染危險。
集塵器一般應設在服務廠房的外部,一般在一個單獨的建筑物內,以便于在維修過程中進行粉塵控制,并且應配備爆炸排氣裝置。集塵器也可設在廠房內,但必須靠近外端,并通過一根直管向外排氣,還必須設置爆炸排氣口。若配有防爆系統(tǒng),集塵器可以設置在廠房內的任何位置。在布置濾塵器時,如有必要,應考慮設置安全更換責體。
2、大氣排放
實驗室和工藝煙氣應直接排放到建筑物外的安全場所。排風管有效高度應足夠大,以免排氣返同進氣口或排到屋頂,并保證排氣有效擴散。當地法規(guī)可能會限制排風管高度,需要增大排風速度或對排氣進行處理。如果排出的空氣已被污染,排氣管的排放速度應≥15.2m/s。可用管道將各設備連接到一個專用風機或用歧管將各管道連接到一個可能由多個風機構成的用于處理變化氣流的集中風機系統(tǒng)來實現(xiàn)集氣罩、生物安會柜(BSC)或工藝設備的排氣,兩種情況下排風管的排風速度均須大于最小出風速度。建議采用歧管系統(tǒng),因其具有*風機冗余(需要一臺額外的風機),且具有較低的能耗和維護成本。如果只有幾個集氣罩,且集氣罩的間距較大,或排出的物質不相容,則單個專用風機可能比較合適。
風機和空氣凈化設備可設在廠房外部,以便在室內排氣管道的整個長度內形成一個負壓。若不能設在外部,且空氣凈化不*,則必須在風機排氣口焊接正壓管道,并進行壓力試驗,以檢查是否達到零泄漏。應安裝自動全關閉風門,以防止排氣回到廠房或風機引發(fā)短路。
下列兩個風機類型適用于這種排氣用途:
①建議采用混流式葉輪(這種風機集中了軸流式風機和離心式風機的優(yōu)點);
②離心式風機。
采用風機時,須保證風機驅動設備能夠安全、方便的進行檢查和維護。風機應符合AMCAB類型或C類耐火結構的要求。
3、排風系統(tǒng)
①常規(guī)循環(huán)風系統(tǒng)
一般無特殊要求的生產工藝可采取常規(guī)循環(huán)風系統(tǒng)。該系統(tǒng)可大大減少有關部件如加熱器、表冷器等的堵塞,而堵塞會造成室內新風量銳減、人員昏厥。
②全新風系統(tǒng)
有毒有害有味生產工藝的設計全部采用室外空氣系統(tǒng),其能量消耗最大。
③局部排風系統(tǒng)
車間內有局部污染的連續(xù)生產(例如片劑車間的工藝粉塵),設計應規(guī)定在生產期間均需局部抽排。依據操作需要,可分為連續(xù)式和間歇式。
連續(xù)局部排風系統(tǒng)見下圖:
間歇局部排風系統(tǒng)見下圖:
同時,GMP實施指南建議粉碎、稱量、配料、混合、制粒、壓片、包衣、灌裝等工序的空氣凈化系統(tǒng),如經處理仍不能避免產生交叉污染時,則不能利用回風。工藝除塵系統(tǒng)示意圖如下:
多品種、多粉塵作業(yè)區(qū)宜采用直排風并設粉塵捕集系統(tǒng)。送回風示意圖如下: