一、監(jiān)測方法
潔凈生產(chǎn)室(區(qū))表面微生物采用直接接觸法檢測。
二、測試時間
清潔驗證的表面微生物應(yīng)在清潔后測定,動態(tài)表面微生物監(jiān)測應(yīng)在生產(chǎn)結(jié)束后測定。
三、操作步驟
(1)用75%乙醇棉球擦拭培養(yǎng)基平皿外表面。
(2)打開碟蓋,以培養(yǎng)基表面接觸測試面輕壓2~3s,蓋上碟蓋,作好標識。
(3)全部測試結(jié)束后,將測試好的培養(yǎng)皿倒置放入30~35℃培養(yǎng)箱中培養(yǎng)72h,每天觀察并記錄結(jié)果。
四、結(jié)果與判定
潔凈室(區(qū))表面微生物合格技術(shù)標準件見下表:
備注:
操作注意事項:
1、采集表面微生物應(yīng)均勻按壓接觸碟底,確保全部瓊脂表面與取樣點表面充分接觸,再蓋上碟蓋。
2、測試過程中,測試人員應(yīng)站在采樣口的下風側(cè)。
3、采集樣品時,已破壞培養(yǎng)基表面不得使用,培養(yǎng)基接觸測試表面時應(yīng)選擇平整的規(guī)則性表面,避免培養(yǎng)基表面的破壞。
4、應(yīng)采取一切措施防止采樣過程的污染和其它可能對樣本的污染。