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制藥企業(yè)GMP改造--潔凈室系統(tǒng)的驗(yàn)收

更新時(shí)間:2016-09-01  |  點(diǎn)擊率:3505

制藥GMP認(rèn)證對潔凈廠房的要求,主要體現(xiàn)在對空氣凈化系統(tǒng)的驗(yàn)證上,對空調(diào)凈化系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、施工、驗(yàn)收、驗(yàn)證、維護(hù)管理有獨(dú)立的嚴(yán)格的要求,其目的是有利于潔凈室(區(qū))建設(shè)的驗(yàn)收和使用過程中始終確保在規(guī)范的狀態(tài)下運(yùn)行,確保潔凈室的空氣潔凈度等級要求,有利于業(yè)主的產(chǎn)品生產(chǎn)或使用所必須的生產(chǎn)環(huán)境要求,克服目前一些單位的潔凈室建成驗(yàn)收投產(chǎn)后,由于不能堅(jiān)持定期進(jìn)行性能測試,認(rèn)證只能在出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量或其他問題后方才進(jìn)行潔凈室的性能測試,影響產(chǎn)品質(zhì)量,有時(shí)不得不停產(chǎn)檢查,甚至需要更換設(shè)備進(jìn)行改造等。作為一個新建車間要確認(rèn)其空調(diào)凈化系統(tǒng)合格,應(yīng)從系統(tǒng)的安裝運(yùn)行、綜合測試方面人手,為保證測試各參數(shù)的可靠性,所有的儀器儀表都必須進(jìn)行校正。另外,車間潔凈室的消毒需要空調(diào)凈化系統(tǒng)的密切配合。綜上所述,制藥企業(yè)空調(diào)凈化系統(tǒng)的驗(yàn)證應(yīng)包括以下幾個方面的內(nèi)容:
①測試儀器儀表的校正確認(rèn)
②安裝確認(rèn)
③運(yùn)行確認(rèn)
④綜合性能確認(rèn)
⑤值班風(fēng)機(jī)運(yùn)行效果的確認(rèn)
⑥消毒后滅菌及效果的確認(rèn)
⑦再驗(yàn)證運(yùn)行管理
1、測試儀器儀表的校正
在空調(diào)凈化系統(tǒng)的測試、調(diào)整及監(jiān)控過程中,需要對空氣的狀態(tài)參數(shù)和冷熱媒的物理參數(shù),空調(diào)設(shè)備的性能,房間的潔凈度等進(jìn)行大量的測試工作,這些參數(shù)的測定需要通過準(zhǔn)確可靠的儀表及儀器來完成,所有計(jì)量儀器儀表應(yīng)定期送檢校正,不使用超期或不合格的計(jì)量檢測設(shè)備,保證計(jì)量量值準(zhǔn)確可靠。送檢單位應(yīng)選擇法定計(jì)量技術(shù)部門或經(jīng)計(jì)量行政部門認(rèn)證并授權(quán)的單位。
空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證需要的儀器儀表較多,主要有溫濕度計(jì),風(fēng)速儀,壓差計(jì),塵埃粒子計(jì)數(shù)器,照度計(jì),細(xì)菌采樣及分析儀器等。在使用儀器儀表做檢測的時(shí)候必須查看檢定證書,確認(rèn)使用儀器在檢定的有效期內(nèi),以保證儀器合格,檢測數(shù)據(jù)可靠。將儀器儀表的檢定情況及使用日期等做一個詳細(xì)的記錄。
2、安裝確認(rèn)
空調(diào)凈化系統(tǒng)的安裝必須要有的設(shè)計(jì)施工圖,在設(shè)計(jì)確認(rèn)的基礎(chǔ)上進(jìn)行施工,設(shè)計(jì)說明應(yīng)全面清楚,包括控制區(qū)域空調(diào)凈化系統(tǒng)的劃分,潔凈區(qū)潔凈級別,設(shè)計(jì)總送風(fēng)量,不同潔凈區(qū)應(yīng)保持的壓差,是否有值班運(yùn)行及值班運(yùn)行時(shí)的送風(fēng)量,風(fēng)機(jī)壓頭,設(shè)計(jì)換氣次數(shù)以及溫濕度等,這些參數(shù)均將作為檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。
空調(diào)凈化系統(tǒng)的安裝必須按《通風(fēng)與空調(diào)工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》執(zhí)行,zui終通過驗(yàn)收并有相應(yīng)的記錄,竣工文件以及相關(guān)管理操作規(guī)程,則可認(rèn)為是安裝確認(rèn)合格。
安裝確認(rèn)所需資料如下:
在工程施工檢查及驗(yàn)收中,要重點(diǎn)以下幾個方面:
2.1組合式空調(diào)器應(yīng)對照設(shè)計(jì)圖紙及廠家提供的技術(shù)資料進(jìn)行安裝,從基礎(chǔ)壁板拼接、電線管、風(fēng)機(jī)、表冷器、加熱器、加濕裝置,消聲裝置等各項(xiàng)目上認(rèn)真檢查。設(shè)備供應(yīng)商提供產(chǎn)品合格證及盤管試壓報(bào)告,安裝單位應(yīng)提供設(shè)備安裝圖及質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。組合式空調(diào)器安裝完畢后,應(yīng)進(jìn)行密封檢查,檢測漏風(fēng)率,將漏風(fēng)率控制在2%以內(nèi),高要求潔凈級別應(yīng)控制在1%以內(nèi)。檢測方法按照《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》附錄四執(zhí)行。組合式空調(diào)器安裝完畢,將內(nèi)部清潔干凈,再安裝初、中效過濾器,在過濾器兩端設(shè)壓差裝置,以便在運(yùn)行管理中,觀察過濾器的阻力變化。
2.2制作風(fēng)管的材料必須符合設(shè)計(jì)要求和有關(guān)國家規(guī)范,如果設(shè)計(jì)無要求,應(yīng)采用鍍鋅鋼板、不銹鋼板,實(shí)際工程中較多使用鍍鋅板。風(fēng)管制作及安裝的確認(rèn)主要是對照設(shè)計(jì)圖、流程圖檢查風(fēng)管的材料,保溫材料,安裝緊密程度,管道走向等。在施工過程中,嚴(yán)格按照國家有關(guān)質(zhì)量規(guī)范檢查風(fēng)管的制作、安裝等。參照有關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)評定表逐條檢查并認(rèn)真填寫記錄。必須保持風(fēng)管制作場地和風(fēng)管板材的清潔,風(fēng)管制作完畢后,用無腐蝕性清洗塑料薄膜及膠帶封口,等待吊裝。風(fēng)管安裝后,應(yīng)進(jìn)行漏風(fēng)檢查。檢測方法按照《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》附錄三執(zhí)行。風(fēng)管檢查合格方可進(jìn)行保溫,保溫層應(yīng)平整、無脹裂和松弛現(xiàn)象,外形美觀。
凈化空調(diào)系統(tǒng)通風(fēng)管道安裝完成后,在安裝保溫層之前必須進(jìn)行漏風(fēng)檢查。
查檢方法:按《HVAC系統(tǒng)風(fēng)管漏風(fēng)檢查程序》進(jìn)行檢查。
可接受標(biāo)準(zhǔn):

2.3過濾器安裝前必須確認(rèn)潔凈室、空調(diào)器、風(fēng)管系統(tǒng)達(dá)到清潔要求,且空調(diào)試運(yùn)行合格。然后開啟空調(diào)風(fēng)機(jī),系統(tǒng)連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)12小時(shí)以上,再清潔潔凈室后,立即安裝過濾器。過濾器必須檢漏,按照《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》要求檢漏合格才能安裝。由于單一地對過濾器進(jìn)行檢漏需要有一些輔助設(shè)施,即使檢測合格的過濾器在拆除過程中有可能再損傷,其實(shí)檢漏工作在生產(chǎn)廠是必須做的,作為業(yè)主或施工單位應(yīng)重點(diǎn)放在對過濾器(或生產(chǎn)廠)的選擇和對過濾器濾紙、密封膠、框架等外觀整體檢查上。廠家必須提供每一臺過濾器的技術(shù)性能參數(shù)、檢漏試驗(yàn)結(jié)果及合格證等。由于過濾器在安裝過程中有可能造損傷或者安裝密封不好,因此過濾器安裝完畢后,必須進(jìn)行檢漏試驗(yàn),主要檢測以下四個方面是否滲漏:①過濾器的濾材;②過濾器的濾材與其外框的內(nèi)部連接;③安裝時(shí)過濾器外框與靜壓箱體之間;④靜壓箱體與頂棚或壁板之間。對過濾器檢漏主要用掃描法,按照《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》附錄六(一)執(zhí)行,當(dāng)掃描檢漏確定某臺過濾器有漏時(shí),那么對其繼續(xù)掃描,查出漏點(diǎn),做上記號以便維修堵漏??梢栽跈z查時(shí)發(fā)現(xiàn)一個檢漏不合格就維修(或更換)一個,也可以將整個空調(diào)凈化系統(tǒng)檢查完結(jié)后,統(tǒng)一更換或補(bǔ)漏。重新安裝的過濾器,應(yīng)重新掃描檢查,直到合格為止。
3、運(yùn)行確認(rèn)
空調(diào)凈化系統(tǒng)安裝完畢,投入正常使用前,必須進(jìn)行試運(yùn)行,對一些參數(shù)進(jìn)行運(yùn)行確認(rèn),證明空調(diào)凈化系統(tǒng)能夠達(dá)到設(shè)計(jì)要求或生產(chǎn)工藝要求。測試儀器:塵埃粒子計(jì)數(shù)器。運(yùn)行確認(rèn)期間,所有空調(diào)設(shè)備必須開動,與空調(diào)系統(tǒng)有關(guān)的工藝排風(fēng)機(jī),除塵機(jī)也必須開動,以利于空氣平衡,調(diào)節(jié)房間的壓力。系統(tǒng)運(yùn)行確認(rèn)主要包括以下兩個方面的內(nèi)容:
3.1設(shè)備的調(diào)試及單機(jī)試運(yùn)行
組合式空調(diào)的調(diào)式:首先應(yīng)清除設(shè)備及系統(tǒng)內(nèi)的一切雜物,檢查電氣安全裝置,檢查水、電、氣、風(fēng)道是否暢通;檢查表冷器及加熱器是否有漏水現(xiàn)象,各閥門是否處于工作狀態(tài)以及各管路是否密封;檢查各堅(jiān)固件等是否松動;檢查風(fēng)機(jī)蝸殼內(nèi)有否異物,然后手動盤車,確認(rèn)與風(fēng)機(jī)蝸殼是否有磨擦及軸承是否損壞等不正常的聲音;點(diǎn)動風(fēng)機(jī),檢查葉輪轉(zhuǎn)動方向是否與蝸殼上箭頭指示一致,如反轉(zhuǎn)應(yīng)及時(shí)調(diào)換電機(jī)任意兩相電源接線,監(jiān)測電流大小,防止電機(jī)過載;啟動機(jī)連續(xù)運(yùn)行20-30分鐘,觀察有否異常;如果雙速風(fēng)機(jī),必須高低速都進(jìn)行運(yùn)行和監(jiān)測電流;如是用變頻器控制電機(jī),需同時(shí)調(diào)試變頻器,在各頻率段風(fēng)機(jī)是否運(yùn)行平穩(wěn)。其實(shí)安裝確認(rèn)中已提到的安裝過濾器前的系統(tǒng)空吹和掃描檢漏工作就已經(jīng)在設(shè)備調(diào)式正常后進(jìn)行,此時(shí)也可以繼續(xù)對空調(diào)器的運(yùn)行情況進(jìn)行觀察,把它作為試運(yùn)的一個部分。制冷(熱)設(shè)備、除濕機(jī)、水泵、排風(fēng)機(jī)、除塵器等設(shè)備的調(diào)試在這里就不詳述了,調(diào)試時(shí)主要參照設(shè)備使用說明的要求或在生產(chǎn)廠家專業(yè)技術(shù)人員的指導(dǎo)下進(jìn)行,除了運(yùn)行參數(shù)符合要求外,重點(diǎn)檢查設(shè)備是否運(yùn)行平穩(wěn)、有否擦掛碰撞、運(yùn)行電流是否符合要求、能否達(dá)到預(yù)期的運(yùn)行效果。
3.2空調(diào)凈化系統(tǒng)聯(lián)動試車
空調(diào)凈化系統(tǒng)試運(yùn)行中zui重要的一環(huán)是聯(lián)動試車,它直接關(guān)系到今后潔凈室的使用效果。由于設(shè)計(jì)思路和具體使用要求千差萬別,在這里就不一一闡述,但幾個原則性的問題必須注意:①嚴(yán)格按照設(shè)計(jì)要求或目的進(jìn)行;②潔凈室溫濕度監(jiān)測必須達(dá)標(biāo),由于溫濕度與室外大氣有很大關(guān)系,溫濕度的控制方法非常重要,在試車時(shí)要重點(diǎn)監(jiān)測制冷系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、加濕系統(tǒng)、除濕系統(tǒng)的運(yùn)行參數(shù)能否達(dá)到設(shè)計(jì)要求;③空調(diào)凈化系統(tǒng)正常運(yùn)行時(shí),應(yīng)監(jiān)測總送風(fēng)量、潔凈室換氣次數(shù)、潔凈度、靜壓差、照度、噪聲等是否達(dá)標(biāo)。
4、值班風(fēng)機(jī)運(yùn)行效果的確認(rèn)
當(dāng)空調(diào)凈化系統(tǒng)停止運(yùn)行后,潔凈室內(nèi)沒有正壓了,塵埃粒子和細(xì)菌會進(jìn)入潔凈室內(nèi)。在車間停產(chǎn)后系統(tǒng)進(jìn)行值班運(yùn)行是解決這一問題的辦法,它可以始終保持潔凈室內(nèi)對潔凈室外為正壓。值班運(yùn)行一般的處理方法有三種:
(1)風(fēng)機(jī)段并聯(lián)一臺小功率的風(fēng)機(jī);
(2)給風(fēng)機(jī)配置雙速電機(jī);
(3)對風(fēng)機(jī)電機(jī)采用變頻控制技術(shù)。
方法:
①對機(jī)房安裝空間要求較大,整體不美觀;
②由于目前市場上雙速電機(jī)的低速檔功率普遍偏高,因此風(fēng)機(jī)低速運(yùn)行時(shí)風(fēng)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于值班運(yùn)行所需要的風(fēng)量,不利于節(jié)能;
③較靈活,隨著系統(tǒng)的運(yùn)行變化和驗(yàn)證結(jié)果調(diào)節(jié)變頻器頻率,將風(fēng)量控制在需要的范圍內(nèi),可zui大限度地節(jié)約能量,但初始投資高一些。
前兩種方法,值班運(yùn)行時(shí)電機(jī)轉(zhuǎn)速和傳動方式固定,電機(jī)本身的運(yùn)行方式不可能有很大的變化,僅對風(fēng)閥的調(diào)節(jié)上有一定的要求,其值班運(yùn)行效果的確認(rèn)主要是監(jiān)測和調(diào)整兩個參數(shù):即值班運(yùn)行時(shí)系統(tǒng)送風(fēng)量與設(shè)計(jì)值相符和,潔凈室對外為正壓。變頻方法,風(fēng)機(jī)電機(jī)用變頻器控制,由于變頻器的頻率可以任意,風(fēng)機(jī)電機(jī)可以實(shí)現(xiàn)無級調(diào)速,考慮節(jié)約能源的因素,調(diào)試的原則就是:在潔凈室對室外保證足夠的正壓后頻率盡量低,電機(jī)盡量低速轉(zhuǎn)。在調(diào)好新風(fēng)比例滿足潔凈室正壓的前提下,可監(jiān)測值班運(yùn)行時(shí)的新風(fēng)量,記錄下相應(yīng)的運(yùn)行頻率,該送風(fēng)量和頻率可作為今后的運(yùn)行標(biāo)準(zhǔn)。
5、消毒滅菌的方法和效果的確認(rèn)
作為醫(yī)藥工業(yè)潔凈室,除了控制潔凈室內(nèi)的塵埃粒子數(shù)外,還要控制活微生物數(shù)。要通過殺菌、除菌、消毒等方式來控制微生物數(shù)在規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)之內(nèi)。目前制藥企業(yè)對潔凈室采用較普遍的消毒滅菌方法歸納起來有以下幾種:
5.1消毒液擦拭
潔凈室清潔干凈后,對潔凈室的地板、壁板、頂板、門窗及其它各種設(shè)施的表面用消毒液進(jìn)行擦試。常見的消毒液有新潔爾滅、洗必泰、酒精等,各種消毒液交替使用,以防止耐藥菌株產(chǎn)生。
5.2紫外燈殺菌
在潔凈層流罩、傳遞窗、風(fēng)淋室、潔凈工作臺或者整個潔凈室內(nèi)安裝紫外燈,利用車間生產(chǎn)間隙、潔凈室內(nèi)無人時(shí),開啟紫外燈滅菌。該方法的使用效果有限,不作為zui終滅菌的方法。
5.3臭氧消毒
將臭氧發(fā)生器安裝在空調(diào)機(jī)組內(nèi)或送回風(fēng)管道上,或?qū)⒊粞醢l(fā)生器置于潔凈室內(nèi)消毒。消毒操作中輔助以約30分鐘的空調(diào)凈化系統(tǒng)的閉式循環(huán)運(yùn)行,車間生產(chǎn)前對潔凈室進(jìn)行空吹(空氣置換),這*可以達(dá)到消毒效果,這種消毒方式對潔凈室內(nèi)無二次污染,對操作人員安全無害。
5.4消毒液氣體熏蒸
對潔凈室空調(diào)凈化系統(tǒng)等采用消毒液氣體熏蒸的方式來進(jìn)行消毒。用得較普遍的消毒液有甲醛、戊二醛等??赡苤苯釉跐崈羰覂?nèi)蒸發(fā)消毒液,也可以將消毒液氣體直接送入空調(diào)凈化系統(tǒng)再送入潔凈室內(nèi),消毒液蒸發(fā)時(shí)輔助以約30分鐘的空調(diào)凈化系統(tǒng)的閉式循環(huán)運(yùn)行,然后對潔凈室進(jìn)行密閉熏蒸約8個小時(shí),車間生產(chǎn)前對潔凈室進(jìn)行空吹(空氣置換),如果是用甲醛消毒,在空吹前可熏蒸氨水氣體送人潔凈室用來和甲醛殘留物。應(yīng)根據(jù)潔凈室或者空調(diào)凈化系統(tǒng)的運(yùn)行情況,制訂一套切實(shí)可行的消毒滅菌,用該方法消毒完畢且對潔爭室進(jìn)行空吹(空氣轉(zhuǎn)換)后,進(jìn)行室內(nèi)沉降菌(或浮游菌)的檢測,有條件的還可測試消毒后潔凈室內(nèi)屋品的殘留情況,若檢測結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn),則消毒方法可行,然后按照一定的時(shí)間頻次進(jìn)行復(fù)檢,分析多次檢測的數(shù)據(jù),確認(rèn)一個消毒間隔的時(shí)間段,保證該時(shí)間段內(nèi)沉降菌(或浮游菌)始終達(dá)標(biāo)。在實(shí)際的管理中就按此消毒方法和周期進(jìn)行消毒。
6、綜合性能確認(rèn)
《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》第五章工程驗(yàn)收規(guī)定了綜合性能全面評定檢測項(xiàng)目,附錄六介紹了潔凈綜合性能的檢測方法,現(xiàn)結(jié)合制藥企業(yè)的實(shí)際情況與CMP的相關(guān)規(guī)定,將必測項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)列于表中。檢測潔凈室和空調(diào)凈化系統(tǒng)的相關(guān)參數(shù)與表中的標(biāo)準(zhǔn)相比較,靜態(tài)檢測應(yīng)達(dá)到標(biāo)準(zhǔn),否則應(yīng)進(jìn)行分析處理。規(guī)范中的其它項(xiàng)目有條件的可檢測。潔凈空調(diào)系統(tǒng)安裝確認(rèn)與運(yùn)行確認(rèn)完成后,經(jīng)驗(yàn)證委員會審核試驗(yàn)結(jié)果,認(rèn)為系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)正常后,應(yīng)對潔凈空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行性能確認(rèn)。進(jìn)行性能確認(rèn)的目的是確認(rèn)潔凈化空調(diào)系統(tǒng)能夠連續(xù)、穩(wěn)定地使?jié)崈魠^(qū)的潔凈度符合設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)及生產(chǎn)工藝的要求。性能確認(rèn)應(yīng)在動態(tài)或模擬全負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)的情況下進(jìn)行。
6.1性能確認(rèn)周期
潔凈化空調(diào)系統(tǒng)連續(xù)運(yùn)行3個星期,分為3個周期,每個周期7天。
6.2檢測項(xiàng)目及檢測頻率
若在連續(xù)運(yùn)行的3個周期中,懸浮粒子數(shù)、空氣中微生物數(shù)、壓差控制均符合設(shè)計(jì)要求及相應(yīng)級別潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求,可判定系統(tǒng)通過性能確認(rèn)。溫濕度控制的性能確認(rèn)結(jié)果應(yīng)以全年為一個周期,只有經(jīng)歷了季節(jié)變化,才能全面評價(jià)潔凈化空調(diào)系統(tǒng)對潔凈區(qū)內(nèi)溫度與相對濕度的控制能力。
7、再驗(yàn)證及運(yùn)行管理
空調(diào)凈化系統(tǒng)通過驗(yàn)證后即可投入正常運(yùn)行管理之中,運(yùn)行一定周期后,必須對系統(tǒng)進(jìn)行再驗(yàn)證,證明已驗(yàn)證狀態(tài)沒有發(fā)生漂移??照{(diào)凈化系統(tǒng)的再驗(yàn)證主要包括兩方面的內(nèi)容。
7.1相關(guān)參數(shù)應(yīng)定期進(jìn)行檢測,以便掌握空調(diào)凈化系統(tǒng)的運(yùn)行狀況。
隨著空調(diào)系統(tǒng)的運(yùn)行,系統(tǒng)過濾器阻力不斷增加,風(fēng)機(jī)軸、皮帶不斷磨損,風(fēng)閥的堅(jiān)固件位置變化,室外空氣狀態(tài)發(fā)生變化等等,都將影響空調(diào)系統(tǒng)的運(yùn)行,從而改變潔凈室內(nèi)空氣狀態(tài)參數(shù)。因此,我們應(yīng)根據(jù)系統(tǒng)的實(shí)際情況,在運(yùn)行管理規(guī)程中明確規(guī)定潔凈室及空調(diào)凈化系統(tǒng)的相關(guān)參數(shù)應(yīng)定期監(jiān)測,以便作出調(diào)節(jié)。
7.2空調(diào)凈化系統(tǒng)進(jìn)行技術(shù)改造、更換相應(yīng)設(shè)備及部配件后,必須驗(yàn)證這種改造并未改變潔凈室及空調(diào)凈化系統(tǒng)原定的運(yùn)行參數(shù)。
如果空調(diào)凈化系統(tǒng)進(jìn)行了大的技術(shù)改造,就應(yīng)該對整個改造過程進(jìn)行確認(rèn),即改造方案的確認(rèn)、改造中的安裝確認(rèn)、改造中的運(yùn)行確認(rèn)、改造后的綜合性能確認(rèn)等。如果只能維修或換了一部設(shè)備(配件),則可只確認(rèn)維修或更換設(shè)備(配件)的性能,即與其有關(guān)的運(yùn)行參數(shù)是否改變。比如更換了風(fēng)機(jī),就要檢測該風(fēng)機(jī)的風(fēng)量和壓頭是否能夠達(dá)到要求。如果更換過濾器,就要選擇與原技術(shù)性能相近的過濾器,安裝后首先必須檢漏,另外檢測系統(tǒng)送風(fēng)量、各過濾的送風(fēng)量是否發(fā)生變化,潔凈室塵埃粒子數(shù)是否達(dá)到要求。當(dāng)然,更換設(shè)備(配件)后,系統(tǒng)發(fā)生少許改變是正常的,但必須通過一定的調(diào)節(jié)手段,使系統(tǒng)運(yùn)行各參數(shù)達(dá)到規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。

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